兼營(yíng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，即使找代理也做不了切割掌柜。你要了解一些相關(guān)知識(shí)再去兼營(yíng)，以免上當(dāng)受騙。以上小系列收集了一些相關(guān)資料，希望能幫到你一點(diǎn)。
申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的材料要求:
1.中小企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)中小企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照變更通知書(shū)》應(yīng)當(dāng)由法定代表人簽字或者加蓋中小企業(yè)公章；
2.《中小企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械許可證通知書(shū)》填寫(xiě)的項(xiàng)目應(yīng)完整、準(zhǔn)確，內(nèi)容應(yīng)符合以下要求: <營(yíng)業(yè)執(zhí)照變更/P > a .“注冊(cè)商標(biāo)”和“注冊(cè)地址”與《工商許可證》或《注冊(cè)商標(biāo)預(yù)核申請(qǐng)表》完全相同。
B.申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)范圍按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2002年發(fā)布的《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》一級(jí)指標(biāo)填寫(xiě)。
C.在“注冊(cè)地址”和“倉(cāng)庫(kù)地址”中填寫(xiě)具體的門(mén)牌號(hào)、一樓和房間號(hào)。
3.法定代表人證書(shū)、文化程度以上證書(shū)、任職文件應(yīng)有效；
4.工商行政管理部門(mén)核發(fā)的《注冊(cè)商標(biāo)預(yù)核申請(qǐng)表》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件應(yīng)當(dāng)與復(fù)印件完全一致，并確認(rèn)留存復(fù)印件，退回復(fù)印件；
5.房產(chǎn)證和房屋租賃證(出租人應(yīng)提供權(quán)屬證明)應(yīng)有效；
6.中小企業(yè)監(jiān)事和全面質(zhì)量管理人員的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證書(shū)或等級(jí)證書(shū)應(yīng)有效；
7、中小企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身具體情況建立醫(yī)療設(shè)備全面質(zhì)量管理工作數(shù)據(jù)或領(lǐng)域。
8.申請(qǐng)材料信譽(yù)自擔(dān)保公共營(yíng)業(yè)執(zhí)照變更函由法定代表人簽署，并加蓋中小企業(yè)公章。沒(méi)有公章的，必須由法定代表人本人簽字或者數(shù)字簽名。
9.需要提交申請(qǐng)材料復(fù)印件的，申請(qǐng)人(單位)必須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與復(fù)印件一致”，打印一張圖片，注明年份并加蓋單位公章；一個(gè)人的申請(qǐng)必須經(jīng)過(guò)簽名或數(shù)字簽名。
10.申請(qǐng)材料應(yīng)原始、清晰、簽字，并逐份加蓋公章。所有申請(qǐng)欄都要用電腦打字填寫(xiě)，用A4紙打印，用A4紙復(fù)印，按照申請(qǐng)材料的索引順序裝訂成冊(cè)。
醫(yī)療器械企業(yè)不同于一般企業(yè)，它極大地涉及到安全和公共衛(wèi)生的方方面面。中小企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的并發(fā)手續(xù)和材料審核都很?chē)?yán)格，更別說(shuō)普通人能留下來(lái)，一般代理政府機(jī)構(gòu)也很難留下來(lái)。所以交給代理政府機(jī)構(gòu)的時(shí)候，一定要多檢查。
同時(shí)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證不是一件很簡(jiǎn)單的事情。這方面的國(guó)家審計(jì)很?chē)?yán)格，時(shí)間也很長(zhǎng)，但是關(guān)系到人民群眾的人身安全。國(guó)家審計(jì)越嚴(yán)格，老百姓就越放心。