藥企的注冊(cè)程序是怎樣的？人怎么能吃全谷，在不生病的時(shí)候，無(wú)論是重疾還是輕疾，都需要通過(guò)藥物把身體煮熟，恢復(fù)。每天都有人生病?？上攵?，醫(yī)療器械的需求是巨大的，需求決定供給，所以藥企每年都在增加。本期就來(lái)說(shuō)說(shuō)醫(yī)藥公司的注冊(cè)程序。
注冊(cè)藥企必須辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，申請(qǐng)的前提條件如下:
1、有保證藥品質(zhì)量的紀(jì)律；
2.具有一定律師資格的藥師結(jié)合業(yè)務(wù)規(guī)模。質(zhì)量管理監(jiān)督員具有大學(xué)本科學(xué)歷，必須是律師資格的藥師；
3.常溫倉(cāng)庫(kù)、潮濕倉(cāng)庫(kù)、冷庫(kù)，能保證藥品儲(chǔ)存的質(zhì)量要求，并結(jié)合其業(yè)務(wù)的品種和數(shù)量。倉(cāng)庫(kù)配有適合藥品儲(chǔ)存的冰箱，以及實(shí)現(xiàn)南方藥品倉(cāng)儲(chǔ)、傳輸、分揀、上架、現(xiàn)代化倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)的設(shè)備和電子設(shè)備；
4.具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理信息系統(tǒng)，能夠覆蓋中小企業(yè)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程；能全面記錄中小企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理和《醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理?xiàng)l例》執(zhí)行情況的各方面數(shù)據(jù)；符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理?xiàng)l例》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目的要求，且具備移交當(dāng)?shù)?乳制品)藥品監(jiān)管(政府機(jī)構(gòu))可以控制的鄭州公司的前提；
5.在藥品開業(yè)及娛樂(lè)活動(dòng)和特殊用途、辦公樓及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)藥品質(zhì)量安全保證、倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存和維護(hù)等各方面，都有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理?xiàng)l例》要求的前提。國(guó)家研究院對(duì)向鄭州公司轉(zhuǎn)讓藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防用生物制品有明確規(guī)定的，從其規(guī)定。