蘇州市藥品批發(fā)企業(yè)許可證變更受理;
1.申請(qǐng)變更注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增加或減少倉(cāng)庫(kù))、經(jīng)營(yíng)范圍的企業(yè),應(yīng)當(dāng)在收到“同意變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)”的審批后,按時(shí)實(shí)施籌建。制劑完成后,向蘇州市乳制品藥品監(jiān)督管理局提交制劑調(diào)查報(bào)告及需要說(shuō)明的情況。
2.蘇州市食品藥品監(jiān)督管理局在收到原受理申請(qǐng)材料后20日內(nèi),取消Xi安公司的工作,按照《藥品批發(fā)企業(yè)國(guó)際驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》和《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)的通知》組織驗(yàn)收。符合要求的,按照變更后的明細(xì)重新核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本,收回《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本,并將變更后的明細(xì)記入《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》檔案;不符合要求的,書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由,告知申請(qǐng)人不服決定的, 可在收到書(shū)面申請(qǐng)后60天內(nèi)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或上海市政府申請(qǐng)行政復(fù)議,或在3個(gè)月內(nèi)向虹口區(qū)最高人民法院提起民事訴訟。 申請(qǐng)企業(yè)在滿(mǎn)足前提后,可以非法接受新的審批許可。
3.說(shuō)明《行政事務(wù)許可法》明確規(guī)定了辯護(hù)聽(tīng)證。
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